Anocca, İlk Klinik Denemesi VIDAR-1 İçin Onay Aldı
İsveç merkezli biyoteknoloji şirketi Anocca, klinik aşamaya geçiş sürecinde önemli bir adım atarak ilk klinik denemesi VIDAR-1 için düzenleyici onay aldı. Bu onay, şirketin ileri pankreas kanseri tedavilerini değerlendireceği yeni bir araştırma başlatmasını sağlayacak.
VIDAR-1 programı, faz 1/2 çok ürünlü şemsiye denemesi kapsamında, KRAS pozitif ileri pankreas kanseri hastalarına odaklanıyor. İlk aşamada, KRAS G12V mutasyonunu hedef alan Anocca’nın yenilikçi TCR-T hücre terapisi ANOC-001 test edilecek. ANOC-001, Avrupa’da denemeler için onaylanan ilk viral olmayan gen düzenlemeli tedavi olma özelliğini taşıyor. Bu ileri düzey terapi, Anocca’nın son teknolojiye sahip cGMP tesisinde üretiliyor.
Denemeler 2025’te Başlıyor
VIDAR-1 denemeleri, 2025’in ikinci çeyreğinde İsveç, Danimarka, Almanya ve Hollanda’daki önde gelen üniversite hastanelerinde başlayacak. İlk aşamada, her ürün için 20 hasta kaydedilecek ve ikinci aşamada ek ülkeler ve merkezler sürece dahil edilecek. Deneme, pankreas kanseri hastalarının karşılanmamış ihtiyaçlarını ele almayı ve yenilikçi tedavilerle daha iyi sonuçlar sunmayı hedefliyor.
Anocca’nın Klinik Aşamaya Geçişinde Kilometre Taşı
Anocca’nın kurucu ortağı ve CEO’su Reagan Jarvis, onayla ilgili olarak şunları söyledi: “Bu onay, Anocca’nın klinik aşamaya geçişinde önemli bir kilometre taşıdır. ANOC-001, önümüzdeki yıllarda kliniğe taşınacak birçok ürünümüzün ilki olacak.”
Şirketin Baş Tıbbi Sorumlusu Zahid Bashir ise VIDAR-1’in onaylanmasından duyduğu heyecanı dile getirerek, “Bu deneme, pankreas kanseri hastalarının karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarını gidermeye yönelik önemli bir adımdır” dedi.
Anocca, son teknoloji tedavileri ölçeklenebilir üretim süreçleriyle birleştirerek, kanser tedavisinde yeni nesil T hücresi çözümleri sunmayı amaçlıyor. Şirket, yenilikçi bilimsel yaklaşımı ve güçlü klinik yöntemleri sayesinde, hastalar ve sağlık profesyonelleri için yeni tedavi seçenekleri geliştirmeyi hedefliyor.
