Avrupa Birliği ilaç düzenleyici kurumu Kovid-19’a karşı Pfizer/BioNTech’in geliştirdiği aşının varyantlara uyumlu yeni versiyonu için inceleme başlattı.
Avrupa İlaç Kurumu olan EMA’nın internet sitesindeki bilgilendirmeye göre Comirnaty aşısının SARS-CoV-2 virüsü ve Omicron alt varyantları BA.4/5’e uyumlu olan versiyonun ön değerlendirmesine başlandı.
Aşının Pazar onayı için yapılacak şirket başvurusundan önce EMA’nın ön değerlendirmesinin hız kazandırdığı belirtildi.
Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in geliştirmiş olduğu mRNA temelli Kovid-19 aşısı, AB için de kullanım için 2020 yılının son günlerinde EMA’dan onay almıştı.