Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü bir firmanın teanos difteri aşılarının toplatılmasını gerektirecek istenmeyen etki bildiriminde bulunulmadığı bilgisini vererek, seriye çekme uygulamasının komisyon kararıyla ilgili olduğunu belirtti.
Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından konuya ilişkin yapılan açıklamada, kullanıma sunulan her aşının Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Ulusal Referans Laboratuvarlarında tekrar analiz edildiği belirtilirken, aşının etkinliğinden ve güvenliğinden emin olunduktan sonra kişilere uygulanana kadar Aşı Takip Sistemi ile takibin yapıldığı ifade edildi.
TİTCK’in başlattığı geri çekme işleminde, “Tetadif 0,5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon” isimli ürünün erişkinlere uygulanan tetanos difteri aşısı ve teknoloji transferi desteğinin sağlandığı ve Türkiye’de ilk aşamadan itibaren üretilmeye başlanan ilk aşı olduğu belirtildi.
Aşı üretiminin her sürecinin TİTCK tarafından düzenli olarak takip edildiğine dikkat çekilen açıklamada, “Bahse konu aşının toplatılmasını gerektirecek istenmeyen etki bildiriminde bulunulmamıştır ancak son denetim esnasında eksiklik görülen bazı süreçlere bağlı olarak komisyon kararıyla ilgili seriye çekme uygulanmıştır. Yeni üretilen aşılar, özel şartlarda izlenerek raf ömürleri 3 yıla kadar peyderpey uzatılmaktadır. Söz konusu aşının raf ömrü de böyle bir sürecin sonunda 2 yıldan 3 yıla uzatılmıştır. Bu durum, söz konusu aşının miadının uzatılması işlemi değildir. Gerekli kontrolleri yapılmış, kullanıma uygun, yeterli miktarda aşı stoğumuz mevcuttur. Bu açıdan herhangi bir sıkıntı yaşanması söz konusu değildir” ifadelerine yer verildi.
